医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律に基づく認定申請の受付について

１．関係法令・関係文書

• 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律（平成29年法律第28号）（e-Gov）
• 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行令（平成30年政令第163号）（e-Gov）
• 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針（PDF形式：702KB）
• 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則（平成30年内閣府・文部科学省・厚生労働省・経済産業省令第１号）（e-Gov）
• 様式（PDF形式：345KB）
• 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン（PDF形式：1206KB）
• 認定申請にあたっての留意事項（PDF形式：241KB）
• 参考資料（PDF形式：998KB）

２．申請について

（１）提出書類

上記の関係法令、関連文書をご確認いただき、内容に応じた申請書及び添付書類を提出してください。

（２）登録免許税

認定匿名加工医療情報作成事業者の認定又は認定医療情報等取扱受託事業者の認定は、登録免許税法第２条に該当するため、申請者に対して登録免許税が 課税（１件につき15万円）されることとなります。納税方法は、あらかじめ、銀行や郵便局等に備付けの納付書で現金を納付し、その領収証書の正本を申請書の裏面に貼付の上、提出してください。

（３）標準処理期間

４か月

（４）申請の受付

申請前の事前相談も受け付けておりますので、まずは下記の照会先までご連絡ください。

■照会先
内閣府日本医療研究開発機構・医療情報基盤担当室 次世代医療基盤法担当
〒100-0014
電話番号：03-3539-2544（直通） ※受付時間は、月曜日から金曜日9:30～12:00、13:00～17:00
（祝日法に定める休日、及び12月29日から翌年１月３日を除く。）