市場開放問題苦情処理推進会議第1回報告書(平成6年5月13日)

1-(4) 科学・医療器具の輸入に係る試験・認証・登録手続きの簡素化・国際的整合化

○ 所管省庁：厚生省

○ 問題提起内容

科学・医療器具の試験・認証・登録手続きについて改善して欲しい。

(1) 体内に入れるものの生物学的耐性基準の緩和
(2) 健康器具の承認基準の緩和
(3) 登録に際し日本の組織が介在することの排除
(4) 登録に要するコストと時間の軽減

○ 所管省庁における対処方針

※問題提起を明確化する過程で、所管省庁から説明を行い、問題提起者の理解を得られたところ。