第4回 医療・介護ワーキング・グループ  議事次第

令和3年10月25日(月)
16:00~18:00
オンライン会議

( 開会 )

議題1.プログラム医療機器(SaMD)に関する承認審査等の在り方について(フォローアップ含む)
議題2.医療機器製造業規制等のプログラム医療機器への適用について

( 閉会 )

(資料)

資料No. 資料名
資料1-1 プログラム医療機器の開発・導入の促進に関する対応状況
厚生労働省 御提出資料(PDF形式:1,316KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料1-2 富士フイルム株式会社 御提出資料(PDF形式:1,460KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料1-3 田辺三菱製薬株式会社 御提出資料(PDF形式:1,499KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料1-4 エルピクセル株式会社 御提出資料(PDF形式:764KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料1-5 プログラム医療機器の承認手続き等について
厚生労働省 御提出資料(PDF形式:1,481KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料2-1 富士通株式会社 御提出資料(PDF形式:1,469KB) PDFを別ウィンドウで開きます
資料2-2 プログラム医療機器に関する製造・販売体制に関する規制について
厚生労働省 御提出資料(PDF形式:1,653KB) PDFを別ウィンドウで開きます
参考資料1 事務局 提出資料(PDF形式:125KB) PDFを別ウィンドウで開きます