第4回医療・介護ワーキング・グループ議事次第

令和３年10月25日（月）
16：00～18：00
オンライン会議

（開会）

議題１．プログラム医療機器（SaMD）に関する承認審査等の在り方について（フォローアップ含む）
議題２．医療機器製造業規制等のプログラム医療機器への適用について

（閉会）

（資料）

資料No.	資料名
資料１－１	プログラム医療機器の開発・導入の促進に関する対応状況厚生労働省　御提出資料（PDF形式：1,316KB）
資料１－２	富士フイルム株式会社　御提出資料（PDF形式：1,460KB）
資料１－３	田辺三菱製薬株式会社　御提出資料（PDF形式：1,499KB）
資料１－４	エルピクセル株式会社　御提出資料（PDF形式：764KB）
資料１－５	プログラム医療機器の承認手続き等について厚生労働省　御提出資料（PDF形式：1,481KB）
資料２－１	富士通株式会社　御提出資料（PDF形式：1,469KB）
資料２－２	プログラム医療機器に関する製造・販売体制に関する規制について厚生労働省　御提出資料（PDF形式：1,653KB）
参考資料１	事務局　提出資料（PDF形式：125KB）