キーワード　医薬品

616	体外診断薬に係る規制緩和
347	製剤専用医薬品の輸入に際し、 1．薬事法の適用除外 2．又は、(1)動物実験の第三者への委嘱の容認 (2)輸入承認申請受付窓口を本社所在地だけでなく支社所在地への拡大　 (3)成分規格書掲載外のものについての承認申請時に必要とされる3サンプル3回の試験及び製造工程書の簡略化
308	治験用医薬品の製剤原料に限り、通関時における治験計画届の後日提出の容認
306	医薬品等の承認日前の保税区域への搬入の容認
300	血液型判定用血清に関する基準改正の審議の迅速化、特に軽微な改正の場合の大幅な迅速化
299	原料が外国の局方規格に適合し、かつ日本での製品の承認規格に適合している局方外医薬品についての自動的な輸入承認
194	妊娠検査キットの輸入に関し、輸入手続の簡素化及び家庭用品として販売することの可否
177	医薬品等に関し、 1．都道府県知事への承認権限の委譲範囲の拡大 2．化粧品の許可手続の簡素化・迅速化 3．新医薬品等の審査に関し、中央薬事審議会における指示事項の明確化及び審査の迅速化
111	新薬（白内障治療薬）の承認手続等の簡素化、迅速化
95	成分不明のスポーツ・マッサージ・オイルの輸入承認申請における成分検査要請
83	後発医薬品 （既に承認されている医薬品と同一性を有するもの） の輸入承認の迅速化及び承認後の医療保険制度への採用の迅速化並びに外国試験データの受入れ
18	体外診断薬の外国実施データ（安定性試験、臨床試験データ）の受入れ
14	膏薬に関する輸入検査手続の簡素化
1	1．自動車に付随した救急箱の通関の滞留 2．自動車に付随した消火器の通関の滞留